- Apr 03 Sat 2021 08:59
張國榮音樂會「這一幕」 6萬人淚崩
- Mar 28 Sun 2021 08:41
以牛排等級進口冷藏牛所料理的五星級牛肉麵
- Mar 28 Sun 2021 06:32
兒童服飾 使用牌照稅4/1起開徵 3萬以下超商都能繳
- Mar 28 Sun 2021 05:35
「潑屎妹」夜店裡被看不順眼!爆扭打 兒童服飾
- Mar 27 Sat 2021 20:34
重磅來襲!翻轉動漫祭 即日起至4月19日免費入場
- Mar 27 Sat 2021 07:25
台康生技曲妥珠單抗生物類似藥在三期臨床試驗獲積極成果 兒童服飾
台北2021年3月26日 /美通社/ -- 台康生技(EirGenix, Inc.) (6589.TT)3月23日在新聞發布會上宣布,針對該公司乳腺癌生物類似藥EG12014(擬推出的曲妥珠單抗生物類似藥,也稱EGI014)的三期臨床試驗(試驗編號:EGC002,NCT03433313)已達到主要終點。除安全性等同外,從臨床反應(病理完全緩解(pCR))指標上看,EG12014在藥效上也與原研藥Herceptin®(赫賽汀)一致。台康生技將著手向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交生物制品許可申請(BLA)、向歐洲藥品管理局(EMA)提交上市許可申請(MAA),並向台灣食品藥物管理署(TFDA)遞交新藥申請,確切時間仍然保密。
這項三期臨床試驗是一項多國、多中心、隨機、雙盲試驗,受試者包括患有HER2陽性早期乳腺癌的女性。該試驗的目的是証明EG12014與Herceptin®具有同等的療效,並比較這兩種曲妥珠單抗產品的安全性、免疫原性和藥代動力學(PK)。總共807名受試者按1:1的比例隨機分配到兩個平行治療組中,每3周接受一次基於蒽環類藥物的化療,共持續12周(周期1-4)。化療後,患者每3周接受一次EG12014或Herceptin®聯合紫杉醇的治療,共持續12周(周期5-8)。兒童服飾在新輔助治療(術前治療)結束3到6周後,所有患者都按計劃進行了腫瘤切除手術(乳腺和腋下淋巴結)。術後2至6周,符合條件的患者在輔助試驗中繼續接受曲妥珠單抗治療,總共完成12個月的曲妥珠單抗整體治療(輔助周期1-13),之後是20周的長期安全性隨訪(最兒童服飾後一次曲妥珠單抗治療完成後)。
- Mar 27 Sat 2021 02:38
全球晶片短缺影響 福特暫停密西根廠F-150皮卡生產
- Mar 25 Thu 2021 12:05
兒童服飾 美國炒股平台羅賓漢上市在望 已提交IPO申請文件
- Mar 25 Thu 2021 06:07
兒童服飾 雪白霧社櫻正盛開 觀霧、大雪山賞花「趣」
- Mar 23 Tue 2021 21:38
晶華響應「故宮南薫殿帝后權力的形狀」推住房專案 可手作自己的仕女包 兒童服飾